انٽرميڊيٽ هڪ تمام اهم قسم جي نفيس ڪيميائي شين آهن. اصل ۾، اهي هڪ قسم جي "نيم تيار ٿيل شيون" آهن، جيڪي وڏي پيماني تي دوائن، جراثيم ڪش، ڪوٽنگ، رنگ ۽ مصالحن جي ترڪيب ۾ استعمال ٿينديون آهن.

طب ۾، APIs پيدا ڪرڻ لاءِ وچولي استعمال ڪيا ويندا آهن.

پوءِ دواسازي جي وچولي صنعت ڪهڙي آهي؟

01

نام نهاد دواسازي وچولي اصل ۾ ڪجهه ڪيميائي خام مال يا ڪيميائي شيون آهن جيڪي دوا جي ترڪيب جي عمل ۾ استعمال ٿينديون آهن.
هي ڪيميڪل، جنهن کي دوائن جي پيداوار جي لائسنس جي ضرورت ناهي، هڪ روايتي ڪيميڪل پلانٽ ۾ پيدا ڪري سگهجي ٿو ۽، جڏهن اهو ڪجهه سطحن تي پهچي ٿو، ته ان کي دوائن جي ترڪيب ۾ استعمال ڪري سگهجي ٿو.

تصوير

هن وقت، دواسازي جي وچولين جون سڀ کان وڌيڪ اميد افزا قسمون بنيادي طور تي هن ريت آهن:

نيوڪليو سائڊ انٽرميڊيٽس.
هن قسم جي اينٽي ايڊز دوائن جي وچولي جوڙجڪ خاص طور تي آمريڪا جي گليڪسو مان زيڊوووڊائن آهي.
ويلڪم ۽ برسٽل-مائرز اسڪوئب ڪامياب ٿيا.

دل جي شريانين جي وچولي.
مثال طور، مصنوعي سارٽن کي هائپر ٽينشن جي علاج ۾ وڏي پيماني تي استعمال ڪيو ويو آهي ڇاڪاڻ ته انهن جي وڌيڪ مڪمل اينٽي هائپر ٽينشن اثر، گهٽ ضمني اثرات، ڊگهي اثرائتي (24 ڪلاڪن لاءِ بلڊ پريشر جو مستحڪم ڪنٽرول) ۽ ٻين سارٽن سان گڏ استعمال ڪرڻ جي صلاحيت.
انگن اکرن موجب، 2015 ۾، سرٽن دوا جي مکيه فعال مادن (لوسارٽن پوٽاشيم، اولميسارٽن، والسارٽن، اربيسارٽن، ٽيلميسارٽن، ڪينڊيسارٽن) جي عالمي طلب 3,300 ٽن تائين پهچي وئي.
ڪُل وڪرو 21.063 بلين ڊالر هئا.

فلورينيٽڊ انٽرميڊيٽس.
اهڙن وچولين مان ٺهيل فلورينيٽڊ دوائون تازن سالن ۾ تيزي سان ترقي ڪيون آهن ڇاڪاڻ ته انهن جي بهترين اثرائتي آهي. 1970 ۾، صرف 2٪ فلورينيٽڊ دوائون مارڪيٽ ۾ هيون؛ 2013 تائين، 25٪ فلورينيٽڊ دوائون مارڪيٽ ۾ هيون.
نمائندگي ڪندڙ شيون جهڙوڪ فلوروڪوئنولون اينٽي انفيڪٽو دوائون، اينٽي ڊيپريسننٽ فلوڪسيٽائن ۽ اينٽي فنگل فلوڪونازول ڪلينڪل استعمال ۾ هڪ وڏو تناسب رکن ٿيون، جن ۾ فلوروڪوئنولون اينٽي انفيڪٽو دوائون اينٽي انفيڪٽو دوائن جي عالمي مارڪيٽ شيئر جو تقريباً 15 سيڪڙو آهن.
ان کان علاوه، ٽرائيفلووروٿينول اينستيسائيٽڪس جي ترڪيب لاءِ هڪ اهم وچولي آهي، جڏهن ته ٽرائيفلووروميٿيلينيلائن اينٽي مليريا دوائن، اينٽي انفلاميٽري ۽ اينالجيسڪ دوائن، اينٽي پروسٽيٽ ​​دوائن ۽ اينٽي ڊپريسنٽس جي ترڪيب لاءِ هڪ اهم وچولي آهي، ۽ مارڪيٽ جو امڪان تمام وسيع آهي.

هيٽروسائيڪلڪ انٽرميڊيٽس.
پائريڊائن ۽ پائپرازائن جي نمائندگي سان، اهو خاص طور تي السر مخالف دوائن، بلڪ گيسٽرڪ دوائن، سوزش مخالف ۽ انفيڪشن مخالف دوائن، انتهائي اثرائتي اينٽي هائپر ٽينسيو دوائن ۽ نئين اينٽي بريسٽ ڪينسر دوائن ليٽروزول جي ترڪيب ۾ استعمال ٿيندو آهي.

02

دواسازي جي وچولي دواسازي جي صنعت جي زنجير ۾ هڪ اهم ڪڙي آهن.

تصوير

اپ اسٽريم بنيادي ڪيميائي خام مال آهي، جن مان گھڻا پيٽروڪيميڪل شيون آهن، جهڙوڪ ايسٽيلين، ايٿيلين، پروپيلين، بيوٽين ۽ بيوٽاڊين، ٽوليئن ۽ زائلين.

دواسازي جي وچولين کي پرائمري انٽرميڊيٽ ۽ ايڊوانسڊ انٽرميڊيٽ ۾ ورهايو ويو آهي.
انهن مان، پرائمري انٽرميڊيٽ سپلائرز صرف سادي انٽرميڊيٽ پيداوار فراهم ڪري سگهن ٿا ۽ صنعتي زنجير جي اڳيان آهن سڀ کان وڏي مقابلي واري دٻاءُ ۽ قيمت جي دٻاءُ سان. تنهن ڪري، بنيادي ڪيميائي خام مال جي قيمت ۾ اتار چڙهاؤ انهن تي وڏو اثر وجهي ٿو.

ٻئي طرف، ترقي يافته وچولي سپلائرز وٽ نه رڳو بنيادي سپلائرز تي مضبوط سوديبازي جي طاقت هوندي آهي، پر وڌيڪ اهم طور تي، ڇاڪاڻ ته اهي اعليٰ ٽيڪنيڪل مواد سان ترقي يافته وچولي جي پيداوار ڪندا آهن ۽ ملٽي نيشنل ڪمپنين سان ويجهي رابطي کي برقرار رکندا آهن، اهي خام مال جي قيمت جي اتار چڙهاؤ کان گهٽ متاثر ٿيندا آهن.

وچين پهچ دواسازي جي فائن ڪيميڪل انڊسٽري سان تعلق رکي ٿي.
دواسازي جي وچولين جا ٺاهيندڙ انٽرميڊيٽ يا خام API کي گڏ ڪن ٿا، ۽ ڪيميائي شين جي صورت ۾ دواسازي ڪمپنين کي وڪرو ڪن ٿا، جيڪي انهن کي صاف ڪن ٿيون ۽ پوءِ انهن کي دوائن جي طور تي وڪرو ڪن ٿيون.

دواسازي جي وچولين ۾ عام شيون ۽ ڪسٽمائيز شيون شامل آهن. مختلف آئوٽ سورسنگ سروس مرحلن جي مطابق، انٽرميڊيٽ جي ڪسٽمائيز ڪاروباري ماڊلز کي عام طور تي CRO (ڪانٽيڪٽ ريسرچ اينڊ ڊولپمينٽ آئوٽ سورسنگ) ۽ CMO (ڪانٽيڪٽ پروڊڪشن آئوٽ سورسنگ) ۾ ورهائي سگهجي ٿو.

ماضي ۾، سي ايم او بزنس آئوٽ سورسنگ موڊ خاص طور تي دواسازي جي وچولي ۾ استعمال ٿيندو هو.
سي ايم او ماڊل تحت، دواسازي ڪمپنيون پيداوار کي ڀائيوارن کي آئوٽ سورس ڪن ٿيون.
تنهن ڪري، ڪاروباري سلسلو عام طور تي خاص دواسازي جي خام مال سان شروع ٿئي ٿو.
صنعتي ڪمپنين کي بنيادي ڪيميائي خام مال خريد ڪرڻ ۽ انهن کي خاص دواسازي خام مال ۾ درجه بندي ڪرڻ ۽ پروسيس ڪرڻ جي ضرورت آهي، ۽ پوءِ انهن کي API شروعاتي مواد، cGMP انٽرميڊيٽ، APIs ۽ تيارين ۾ ٻيهر پروسيس ڪرڻ جي ضرورت آهي.

پر، جيئن دوا ڪمپنيون قيمت ڪنٽرول ۽ ڪارڪردگي جي گهرجن لاءِ، سادي پيداوار آئوٽ سورسنگ سروسز انٽرپرائز جي گهرج کي پورو ڪرڻ ۾ ناڪام رهيون آهن، سي ڊي ايم او موڊ (پيداوار تحقيق ۽ ترقي آئوٽ سورسنگ) تاريخي لمحي تي پيدا ٿئي ٿو، سي ڊي ايم او کي ڪسٽمائيزيشن پيداوار ادارن جي ضرورت آهي ته جيئن تحقيق ۽ ترقي جي عمل ۾ گراهڪ ۾ حصو وٺن، عمل جي بهتري يا اصلاح مهيا ڪن، وڏي پيماني تي پيداوار جي معيار کي محسوس ڪن، پيداوار جي قيمت گھٽائي،
ان ۾ سي ايم او ماڊل کان وڌيڪ منافعو آهي.

ڊائون اسٽريم بنيادي طور تي API پيداوار جي صنعت آهي، ۽ API تياري سان اپ اسٽريم ۽ ڊائون اسٽريم صنعتي زنجير جي رشتي ۾ آهي.
تنهن ڪري، ڊائون اسٽريم دوا جي تياري جي استعمال جي طلب سڌو سنئون API جي طلب تي اثر انداز ٿيندي، ۽ پوءِ انٽرميڊيئيٽ جي طلب تي اثر انداز ٿيندي.

سڄي صنعتي زنجير جي نقطه نظر کان، دواسازي جي وچولي اڃا تائين ترقي جي مرحلي ۾ آهن، ۽ سراسري مجموعي منافع جي شرح عام طور تي 15-20٪ آهي، جڏهن ته API جي سراسري مجموعي منافع جي شرح 20-25٪ آهي، ۽ ڊائون اسٽريم دواسازي جي تيارين جي سراسري مجموعي منافع جي شرح 40-50٪ جيتري آهي. ظاهر آهي، ڊائون اسٽريم حصي جي مجموعي منافع جي شرح اپ اسٽريم حصي جي ڀيٽ ۾ تمام گهڻي آهي.
تنهن ڪري، دواسازي جي وچولي ادارا مستقبل ۾ API پيدا ڪندي پيداوار جي زنجير کي وڌيڪ وڌائي سگهن ٿا، پيداوار جي منافعي کي وڌائي سگهن ٿا ۽ سيلز جي استحڪام کي بهتر بڻائي سگهن ٿا.

03

چين ۾ دواسازي جي وچولي صنعت جي اعليٰ ترقي 2000 ۾ شروع ٿي.

ان وقت، ترقي يافته ملڪن ۾ دواسازي ڪمپنيون پنهنجي بنيادي مقابلي جي طور تي پيداوار جي تحقيق ۽ ترقي ۽ مارڪيٽ جي ترقي تي وڌيڪ ڌيان ڏينديون هيون، ۽ گهٽ قيمتن سان ترقي پذير ملڪن ڏانهن وچولي ۽ فعال دوا جي جوڙجڪ جي منتقلي کي تيز ڪنديون هيون.
تنهن ڪري، چين ۾ دواسازي جي وچولي صنعت هن موقعي کي استعمال ڪندي شاندار ترقي حاصل ڪئي آهي.
ڏهه سالن کان وڌيڪ مسلسل ترقي کان پوءِ، قومي مجموعي ضابطن ۽ پاليسين جي مدد سان، چين دواسازي جي صنعت ۾ مزدورن جي عالمي ورڇ ۾ هڪ اهم وچولي پيداوار جو بنياد بڻجي چڪو آهي.

2012 کان 2018 تائين، چين جي دواسازي جي وچولي صنعت جي پيداوار تقريبن 8.1 ملين ٽن کان وڌي وئي جنهن جي مارڪيٽ سائيز تقريبن 168.8 بلين يوآن هئي ۽ اها 2010.7 بلين يوآن جي مارڪيٽ سائيز سان تقريبن 10.12 ملين ٽن ٿي وئي.

تصوير

چين جي دواسازي جي وچولي صنعت هڪ مضبوط مارڪيٽ مقابلي حاصل ڪئي آهي، ۽ ڪجهه وچولي پيداواري ادارا به پيچيده ماليڪيولر ڍانچي ۽ اعليٰ ٽيڪنيڪل گهرجن سان وچولي پيدا ڪرڻ جي قابل ٿي ويا آهن. وڏي تعداد ۾ بااثر شين بين الاقوامي مارڪيٽ تي غلبو حاصل ڪرڻ شروع ڪيو آهي.

جڏهن ته، عام طور تي، چين ۾ وچولي صنعت اڃا تائين پيداوار جي جوڙجڪ جي اصلاح ۽ اپ گريڊ جي ترقي جي دور ۾ آهي، ۽ ٽيڪنالاجي سطح اڃا تائين نسبتا گهٽ آهي.
پرائمري دواسازي انٽرميڊيٽ اڃا تائين دواسازي انٽرميڊيٽ انڊسٽري ۾ مکيه پراڊڪٽس آهن، ۽ ڪجھ ادارا آهن جيڪي وڏي تعداد ۾ ترقي يافته دواسازي انٽرميڊيٽ پيدا ڪن ٿا ۽ پيٽنٽ ٿيل نئين دوائن جي انٽرميڊيٽ شين جي حمايت ڪن ٿا.

هن وقت، انٽرميڊيئيٽ انڊسٽري ۾ وڌيڪ مقابلي واري اي-شيئر لسٽ ٿيل ڪمپنيون يابن ڪيميڪل، ليانهوا ٽيڪنالاجي، بوٽن، ۽ وانرون آهن، جيڪي 3,155 ٽن / سال جي ڪل گنجائش سان دواسازي انٽرميڊيئيٽس ۽ API منصوبن جي تعمير ۾ 630 ملين يوآن جي سيڙپڪاري ڪرڻ جو ارادو رکن ٿيون.
اهي نوان طريقا ڳولڻ لاءِ تحقيق ۽ ترقي ذريعي شين جي هڪ حد کي ترقي ڪرڻ جاري رکن ٿا.

يابن ڪيميڪل ڪمپني لميٽيڊ (300261): اسان جي مکيه شين ۾ اينٽي ٽيومر ڊرگ انٽرميڊيٽ، اينٽي پيليپٽڪ ڊرگ انٽرميڊيٽ ۽ اينٽي وائرل انٽرميڊيٽ شامل آهن.
انهن مان، ABAH، هڪ مرگي جي خلاف دوا جو وچولي، سرڪاري طور تي آڪٽوبر 2014 ۾ پيداوار ۾ رکيو ويو، جنهن جي گنجائش 1,000 ٽن هئي.
مصنوعات جي مقابلي کي وڌائڻ لاءِ اينزائم خمير ٽيڪنالاجي کي دل جي وچولي حصن ۾ ڪاميابي سان متعارف ڪرايو ويو.
2017 ۾، ڪمپني مالٽا ۾ هڪ فعال مادو دوا ساز ڪمپني ACL حاصل ڪئي، بين الاقوامي طبي مارڪيٽ ۾ پنهنجي ترتيب کي تيز ڪندي ۽ گهريلو بنياد جي تبديلي ۽ اپ گريڊ کي هلائيندي.

بي ٽي جي (300363): جديد دوا جي وچولي / API ڪسٽمائيزڊ سي ايم او ڪاروبار تي ڌيان ڏنو ويو، مکيه شيون اينٽي هيپاٽائيٽس سي، اينٽي ايڊز، هائيپوليپيڊيميا ۽ اينالجيسيا لاءِ دواسازي جي وچولي آهن، ۽ اهو گلياد جي اينٽي هيپاٽائيٽس سي دوا لاءِ سوفيبووير انٽرميڊيٽ جو بنيادي سپلائر آهي.
2016 ۾، اينٽي ذیابيطس + اينٽي هيپاٽائيٽس سي ڊرگ انٽرميڊيٽس جي ڪل آمدني 660 ملين تائين پهچي وئي، جيڪا ڪل آمدني جو 50 سيڪڙو آهي.
جڏهن ته، 2017 کان وٺي، هيپاٽائيٽس سي جي مريضن جي بتدريج علاج ۽ مريضن جي آبادي ۾ گهٽتائي جي ڪري، گليڊ جي هيپاٽائيٽس سي دوائن جي وڪرو ۾ گهٽتائي اچڻ شروع ٿي. ان کان علاوه، پيٽنٽ جي ختم ٿيڻ سان، وڌيڪ کان وڌيڪ اينٽي هيپاٽائيٽس سي دوائون لانچ ڪيون ويون، ۽ مقابلو تيز ٿيندو رهيو، جنهن جي نتيجي ۾ وچولي آرڊر ۽ آمدني ۾ گهٽتائي آئي.
هن وقت، ڪمپني دواسازي جي ادارن لاءِ هڪ معروف عالمي سروس پليٽ فارم ٺاهڻ لاءِ سي ايم او ڪاروبار کان سي ڊي ايم او ڪاروبار ۾ تبديل ٿي چڪي آهي.

الائنس ٽيڪنالاجي (002250):
دواسازي جي وچولي شين ۾ بنيادي طور تي اينٽي ٽيومر دوائون، آٽو ايميون، اينٽي فنگل دوائون، دل جون دوائون، ذیابيطس جون دوائون، اينٽي ڊيپريسنٽس، اينٽي هائپر ٽينسيو دوائون، اينٽي فلو دوائون، جهڙوڪ بنيادي سڀ دنيا جي سڀ کان وڌيڪ مشهور ۽ وسيع مارڪيٽ جي علاج واري علائقن ۾ شامل آهن، تازن سالن ۾ تيز واڌ، آمدني جي مرڪب واڌ جي شرح تقريبن 50٪.
انهن مان، "سالياني پيداوار 300 ٽن چونيڊائن، 300 ٽن فلوزولڪ ايسڊ ۽ 200 ٽن سائڪلوپيريمائيڊائن ايسڊ پروجيڪٽ" 2014 کان وٺي مسلسل پيداوار ۾ رکيو ويو آهي.