Intermediates هڪ تمام اهم قسم جي سٺي ڪيميائي شين جو آهي. حقيقت ۾، اهي هڪ قسم جي "نيم تيار ڪيل شين" آهن، جيڪي وڏي پيماني تي دوائن، جراثيم، ڪوٽنگ، رنگ ۽ مصالحن جي ٺهڻ ۾ استعمال ٿيندا آهن.

دوا ۾، وچولي استعمال ڪيا ويندا آهن APIs پيدا ڪرڻ لاء.

پوء دواسازي جي وچولي جي خاص صنعت ڇا آهي؟

01

نام نهاد فارماسيوٽيڪل وچوليا دراصل ڪجھ ڪيميائي خام مال يا ڪيميائي شيون آھن جيڪي دوائن جي ٺاھڻ جي عمل ۾ استعمال ٿينديون آھن.
ڪيميائي، جنهن کي دوا سازي جي لائسنس جي ضرورت ناهي، هڪ روايتي ڪيميائي پلانٽ ۾ پيدا ڪري سگهجي ٿو ۽، جڏهن اهو ڪجهه سطح تي پهچي ٿو، دوائن جي ٺهڻ ۾ استعمال ڪري سگهجي ٿو.

تصوير

في الحال، دواسازي جي وچ ۾ سڀ کان وڌيڪ اميد رکندڙ قسمون بنيادي طور تي هيٺيان آهن:

Nucleoside وچولي.
AIDS مخالف دوائن جي هن قسم جي وچولي جوڙجڪ بنيادي طور تي zidovudine آهي، آمريڪا کان Glaxo.
ويلڪم ۽ برسٽول-مائرس اسڪبب ان کي ٺاهيو.

دل جي وچڙندڙ.
مثال طور، مصنوعي سارٽن وڏي پيماني تي استعمال ڪيا ويا آهن هائپر ٽينشن جي علاج ۾ انهن جي وڌيڪ مڪمل اينٽي هائپر ٽينسي اثر، گهٽ ضمني اثرات، ڊگهي اثرائتي (بلڊ پريشر تي 24 ڪلاڪن تائين مستحڪم ڪنٽرول) ۽ ٻين سارٽن سان ميلاپ ۾ استعمال ڪرڻ جي صلاحيت.
انگن اکرن موجب، 2015 ۾، وڏي سارتان دوا جي فعال مادو (لوسارٽان پوٽاشيم، اولمسارتن، والسارٽن، irbesartan، telmisartan، candesartan) جي عالمي طلب 3,300 ٽن تائين پهچي وئي.
ڪل سيلز $21.063 بلين ڊالر هئا.

فلورين ٿيل وچولي.
اهڙين وچولين مان ٺهيل فلورين ٿيل دوائون تازن سالن ۾ تيزيءَ سان ترقي ڪري رهيون آهن انهن جي شاندار ڪارڪردگيءَ جي ڪري. 1970 ۾، صرف 2 سيڪڙو فلورين ٿيل دوائون مارڪيٽ تي هيون. 2013 تائين، 25 سيڪڙو فلورين ٿيل دوائون مارڪيٽ تي هيون.
نمائندي پروڊڪٽس جهڙوڪ fluoroquinolone anti-infective drugs، antidepressant fluoxetine ۽ antifungal fluconazole ڪلينڪل استعمال ۾ هڪ اعلي تناسب لاءِ اڪائونٽ آهن، جن ۾ fluoroquinolone anti-infective drugs 15% جو حصو آهي عالمي منڊي ۾ 15 سيڪڙو اينٽي انفيڪشن دوائن جو.
ان کان علاوه، trifluoroethanol anesthetics جي جوڙجڪ لاء هڪ اهم وچولي آهي، جڏهن ته trifluoromethylaniline antimalarial دوائن، ضد سوزش ۽ analgesic منشيات، antiprostate منشيات ۽ antidepressants جي synthesis لاء هڪ اهم وچولي آهي، ۽ مارڪيٽ جو امڪان تمام وسيع آهي. .

Heterocyclic intermediates.
نمائندن جي طور تي pyridine ۽ piperazine سان گڏ، اهو خاص طور تي السر مخالف دوائن، بلڪ گيسٽرڪ دوائن، ضد سوزش ۽ ضد انتشار واري دوائن، انتهائي موثر اينٽي هائپرٽينسي دوائون ۽ نئين مخالف چھاتی جي ڪينسر جي دوا letrozole ۾ استعمال ٿيندو آهي.

02

دواسازي جي وچ ۾ دوا ساز صنعت جي زنجير ۾ هڪ اهم ڪڙي آهي.

تصوير

اپ اسٽريم بنيادي ڪيميائي خام مال آهي، جن مان اڪثر پيٽروڪيميڪل پراڊڪٽس آهن، جهڙوڪ ايسٽيلين، ايٿيلين، پروپيلين، بيوٽين ۽ بٽاڊين، ٽولين ۽ زائلين.

دواسازي جي وچ ۾ ورهايل آهن پرائمري وچولين ۽ ترقي يافته وچ ۾.
انهن مان، پرائمري وچولي سپلائرز صرف سادي وچولي پيداوار مهيا ڪري سگھن ٿا ۽ وڏي مقابلي واري دٻاء ۽ قيمت جي دٻاء سان صنعتي زنجير جي اڳيان آهن. تنهن ڪري، بنيادي ڪيميائي خام مال جي قيمت جي ڦيرڦار جو انهن تي وڏو اثر آهي.

ٻئي طرف، ترقي يافته وچولي سپلائرز وٽ نه صرف بنيادي سپلائرز تي مضبوط سوديبازي جي طاقت آهي، پر وڌيڪ اهم، ڇاڪاڻ ته اهي اعلي ٽيڪنيڪل مواد سان ترقي يافته وچولي جي پيداوار شروع ڪن ٿا ۽ ملٽي نيشنل ڪمپنين سان ويجهي رابطي کي برقرار رکندا آهن، اهي قيمت جي گهٽتائي کان گهٽ متاثر ٿيندا آهن. خام مال جي.

وچين رستا دواسازي جي ٺيڪ ڪيميائي صنعت سان تعلق رکن ٿا.
دواسازي جي وچ ۾ ٺاھڻ وارا وچولي يا خام APIs کي گڏ ڪن ٿا، ۽ مصنوعات کي ڪيميائي شين جي صورت ۾ دواسازي ڪمپنين کي وڪرو ڪن ٿا، جيڪي انھن کي صاف ڪن ٿا ۽ پوء انھن کي دوائن جي طور تي وڪرو ڪن ٿا.

دواسازي جي وچ ۾ عام مصنوعات ۽ ڪسٽمائيز مصنوعات شامل آهن. مختلف آئوٽ سورسنگ سروس مرحلن جي مطابق، وچولي جي ڪسٽمائيز ڪاروباري ماڊل کي عام طور تي CRO ۾ ورهائي سگھجي ٿو (معاهدي ريسرچ ۽ ڊولپمينٽ آئوٽ سورسنگ) ۽ سي ايم او (معاهدي جي پيداوار آئوٽ سورسنگ).

ماضي ۾، سي ايم او بزنس آئوٽ سورسنگ موڊ خاص طور تي دواسازي جي وچ ۾ استعمال ٿيندو هو.
سي ايم او ماڊل جي تحت، دواسازي ڪمپنيون پارٽنر جي پيداوار کي آئوٽ سورس ڪن ٿيون.
تنهن ڪري، ڪاروباري سلسلو عام طور تي خاص دواسازي جي خام مال سان شروع ٿئي ٿو.
انڊسٽري ڪمپنيون بنيادي ڪيميائي خام مال خريد ڪرڻ جي ضرورت آهي ۽ انهن کي خاص دواسازي جي خام مال ۾ درجه بندي ڪرڻ ۽ پروسيس ڪرڻ جي ضرورت آهي، ۽ پوء انهن کي API جي شروعاتي مواد، سي جي ايم پي وچولي، APIs ۽ تيارين ۾ ٻيهر پروسيس ڪرڻ جي ضرورت آهي.

پر، جيئن ته دوا ڪمپنيون قيمتن تي ڪنٽرول ۽ ڪارڪردگي جي گهرج لاءِ، سادي پروڊڪشن آئوٽ سورسنگ سروسز انٽرپرائز جي مطالبي کي پورو ڪرڻ ۾ ناڪام ٿي چڪيون آهن، سي ڊي ايم او موڊ (پيداوار ريسرچ اينڊ ڊولپمينٽ آئوٽ سورسنگ) تاريخي لمحي تي پيدا ٿئي ٿي، سي ڊي ايم او کي ضرورت آهي ڪسٽمائيزيشن پروڊڪشن ادارن ۾ حصو وٺڻ لاءِ. تحقيق ۽ ترقي جي عمل ۾ گراهڪ، عمل جي بهتري يا اصلاح مهيا ڪرڻ لاء، وڏي پيماني تي پيداوار جي معيار جو احساس، پيداوار جي قيمت گھٽائڻ،
اهو CMO ماڊل کان وڌيڪ منافعو مارجن آهي.

هيٺيون وهڪرو بنيادي طور تي API جي پيداوار جي صنعت آهي، ۽ API تيار ڪرڻ سان اپ اسٽريم ۽ هيٺيون وهڪرو صنعتي زنجير تعلقات ۾ آهي.
تنهن ڪري، هيٺيون وهڪرو دوا جي تياري جي واپرائڻ جي طلب سڌو سنئون API جي مطالبن تي اثر انداز ٿيندي، ۽ پوء وچولي جي طلب تي اثر انداز ٿيندي.

سڄي صنعتي زنجير جي نقطه نظر کان، دوا ساز وچولي اڃا تائين ترقي جي مرحلي ۾ آهن، ۽ سراسري مجموعي منافعي جي شرح عام طور تي 15-20٪ آهي، جڏهن ته API جي سراسري مجموعي منافعي جي شرح 20-25٪ آهي، ۽ اوسط هيٺيون وهڪرو دواسازي جي تيارين جي مجموعي منافعي جي شرح 40-50٪ جيتري آهي. ظاھر آھي، ھيٺئين حصي جي مجموعي منافعي جي شرح خاص طور تي مٿي واري حصي جي ڀيٽ ۾ وڌيڪ آھي.
تنهن ڪري، دواسازي جي وچولي ادارن کي پيداوار جي زنجير کي اڳتي وڌائي سگھي ٿو، پيداوار جي منافعي کي وڌايو ۽ مستقبل ۾ API پيدا ڪندي سيلز جي استحڪام کي بهتر بڻائي.

03

چين ۾ دواسازي جي وچولي صنعت جي اعلي ترقي 2000 ۾ شروع ٿي.

ان وقت، ترقي يافته ملڪن ۾ دواسازي ڪمپنيون پيداوار جي تحقيق ۽ ترقي ۽ مارڪيٽ جي ترقي تي انهن جي بنيادي مقابلي جي طور تي وڌيڪ ڌيان ڏنو، ۽ گهٽ قيمتن سان ترقي پذير ملڪن ۾ وچولي ۽ فعال دوا جي جوڙجڪ جي منتقلي کي تيز ڪيو.
تنهن ڪري، چين ۾ دواسازي جي وچولي صنعت هن موقعي کي کڻڻ سان شاندار ترقي حاصل ڪئي آهي.
ڏهن سالن کان وڌيڪ مسلسل ترقي کان پوء، قومي مجموعي ضابطن ۽ پاليسين جي حمايت سان، چين دواسازي جي صنعت ۾ مزدورن جي عالمي ڊويزن ۾ هڪ اهم وچولي پيداوار جو بنياد بڻجي چڪو آهي.

2012 کان 2018 تائين، چين جي دواسازي جي وچ واري صنعت جي پيداوار تقريبن 8.1 ملين ٽن مان وڌي وئي، جيڪا 168.8 بلين يوآن جي مارڪيٽ جي سائيز سان 2010.7 بلين يوآن جي مارڪيٽ سائيز سان 10.12 ملين ٽن ٿي وئي.

تصوير

چين جي دواسازي جي وچ واري صنعت هڪ مضبوط منڊي مقابلي ۾ حاصل ڪئي آهي، ۽ اڃا به ڪجهه وچولي پيداوار ادارن پيچيده ماليڪيولر ساخت ۽ اعلي ٽيڪنيڪل گهرجن سان وچولي پيدا ڪرڻ جي قابل ٿي چڪا آهن. بااثر شين جو هڪ وڏو تعداد بين الاقوامي مارڪيٽ تي غالب ٿيڻ شروع ڪيو آهي.

بهرحال، عام طور تي، چين ۾ وچولي صنعت اڃا تائين پيداوار جي جوڙجڪ جي اصلاح ۽ اپ گريڊ جي ترقي جي دور ۾ آهي، ۽ ٽيڪنالاجي سطح اڃا تائين نسبتا گهٽ آهي.
پرائمري دواسازي وچوليون اڃا تائين دواسازي جي وچولي صنعت ۾ مکيه پراڊڪٽس آهن، ۽ ڪجھه ادارا آهن جيڪي وڏي تعداد ۾ ترقي يافته دواسازي جي وچ ۾ پيدا ڪن ٿا ۽ پيٽرن ٿيل نئين دوائن جي وچولي مصنوعات جي حمايت ڪن ٿيون.

هن وقت، وچولي صنعت ۾ وڌيڪ مقابلي واري اي-شيئر لسٽ ڪمپنيون آهن Yaben ڪيميڪل، Lianhua ٽيڪنالاجي، Boten، ۽ Wanrun، جيڪي 630 ملين يوآن سيڙپ ڪرڻ جو ارادو رکن ٿيون دواسازي جي وچ ۾ ۽ API منصوبن جي تعمير ۾ 3,155 ٽن جي ڪل گنجائش سان. /سال.
اهي تحقيق ۽ ترقي ذريعي مصنوعات جي هڪ رينج کي ترقي ڪرڻ جاري رکندا آهن، نوان طريقا ڳولڻ لاء.

يابين ڪيميڪل ڪمپني، لميٽيڊ (300261): اسان جي مکيه پروڊڪٽس ۾ شامل آهن اينٽيٽيمر دوا جي وچ ۾، اينٽي پيليپيٽڪ دوا جي وچولي ۽ اينٽي وائرل وچولي.
انهن مان، ABAH، هڪ antiepileptic دوا جي وچ ۾، سرڪاري طور تي آڪٽوبر 2014 ۾ پيداوار ۾ رکيو ويو، 1,000 ٽن جي گنجائش سان.
Enzyme خمير ٽيڪنالاجي ڪاميابيء سان دل جي وچ ۾ متعارف ڪرايو ويو ته مصنوعات جي مقابلي کي وڌائڻ لاء.
2017 ۾، ڪمپني حاصل ڪئي ACL، مالٽا ۾ هڪ فعال مادو دواسازي ڪمپني، بين الاقوامي طبي مارڪيٽ ۾ ان جي ترتيب کي تيز ڪرڻ ۽ گھربل بنياد جي تبديلي ۽ اپ گريڊ کي هلائڻ.

BTG (300363): جديد دوائن جي وچولين /API ڪسٽمائيز CMO ڪاروبار تي مرکوز، مکيه پراڊڪٽس اينٽي هيپاٽائيٽس سي، اينٽي ايڊز، هائپوليپيڊيميا ۽ اينالجيشيا لاءِ دواسازي وچولي آهن، ۽ اهو گليڊ جي اينٽي هيپاٽائيٽس لاءِ سوفيبوير وچولي جو بنيادي سپلائر آهي. سي دوا.
2016 ۾، اينٽي ذیابيطس + اينٽي هيپاٽائيٽس سي دوائن جي وچ ۾ ڪل آمدني 660 ملين تائين پهچي وئي، جيڪا مجموعي آمدني جو 50٪ آهي.
جڏهن ته، 2017 کان، هيپاٽائيٽس سي جي مريضن جي بتدريج علاج ۽ مريضن جي گھٽتائي جي ڪري، گليڊ پاران هيپاٽائيٽس سي جي دوائن جو وڪرو گهٽجڻ لڳو. ان کان علاوه، پيٽرن جي ختم ٿيڻ سان، وڌيڪ کان وڌيڪ اينٽي هيپاٽائيٽس سي دوائون شروع ڪيون ويون آهن، ۽ مقابلو تيز ٿيڻ جاري آهي، جنهن جي نتيجي ۾ وچولي آرڊر ۽ آمدني ۾ گهٽتائي آئي.
هن وقت، ڪمپني سي ايم او ڪاروبار کان سي ڊي ايم او ڪاروبار ۾ تبديل ٿي چڪي آهي ته دوا ساز ادارن لاء هڪ معروف گلوبل سروس پليٽ فارم ٺاهي.

اتحاد ٽيڪنالاجي (002250):
دواسازي وچولي مصنوعات خاص طور تي اينٽيٽيمر دوائن ۾ شامل آهن، آٽو ايميون، اينٽي فنگل دوائون، دل جي دوا، ذیابيطس جي دوائن، اينٽي ڊيپريسنٽس، اينٽي هائپر ٽينسي دوائون، اينٽي فلو دوائون، جهڙوڪ بنيادي طور تي دنيا جي سڀ کان وڌيڪ مشهور ۽ مارڪيٽ جي وسيع جڳهه جي علاج واري علائقن ۾ آهن. , تازو سالن ۾ تيز ترقي, جي باري ۾ 50% جي آمدني مرڪب ترقي جي شرح.
انهن مان، "ساليانه پيداوار 300 ٽن چنيڊائن، 300 ٽن فلزولڪ ايسڊ ۽ 200 ٽن سائڪلوپائيريميڊين ايسڊ پروجيڪٽ" 2014 کان مسلسل پيداوار ۾ رکيا ويا آهن.